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中药说明书项目格式现状调查与分析(2)

时间: 2014-02-14 23:11; 作者: 高中作文网 电脑版浏览
,发现中药制剂并非绝对安全,服用中药引起不良反应的病例逐年增多,有些药物的不良反应甚至很严重,这些应在说明书中如导吐肌5被颊叻┖蟪鱿忠斐1硐质保缴芄慌卸鲜欠裼捎诓涣挤从λ拢员慵笆贝韀4]。

  3.5 药物相互作用

  近年来,临床上尝试将中药与西药配伍使用,配方合理确可收到较好的治疗效果,但配方不合理有可能产生不良反应甚至中毒。但相当一部分企业对此没有作出说明[3]。

  4 结语

  建议有关部门应尽快规范和统一中药说明书起草和评审标准,药品说明书是指导医师临床用药和患者自我保健、治疗的依据,它的科学规范与否直接影响患者的用药安全,是具有法律意义的文书,格式必须规范、统一,内容必须科学、真实。

  目前,我国中药的说明书的质量较以前有了显著提高,但还存在一定的问题,信息不全面,语言过于简单、笼统,淡化了不良反应和注意事项。中药生产企业应借鉴国外先进经验,加强对中药药理作用、禁忌证、不良反应的相关研究,重视说明书的编写,在保持原有中医特点的基础上,尽量接近西药的格式,完善说明书的内容,建议加入药物过量(包括症状、急救措施、解毒药等)、警告项(储藏于儿童不可及处、是否影响驾驶与精密操作等)[4]。

  药品监管部门也应当加强对药品说明书的审核、修订、完善,保证说明书的科学性和严谨性,让规范的药品说明书更好地服务于临床、服务于大众。

参考文献
   1 石壬伟.66份中药说明书的调查和分析.药学与临床研究,2007,15(2):145-147.

  2 朱军,陈富超,陈琴华,等.对中药说明书的调查分析.中国药房,2008,19(6):245.

  3 黄显斌,刘士敬.中药说明书改进迫在眉睫.中国保健营养,2007,(3):71.

  4 高崧,卞鹰,王一涛.从中药标签、说明书环节谈中药国际化.中药研究与信息,2005,7(9):45.

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